Բժշկական կարգի ձգվող արծաթե պոլիեսթերային ցանցային վիրակապ

Այս արծաթե պոլիեսթերային ցանցային վիրակապը առաջադեմ հակամանրէային վերքերի խնամքի լուծում է, որը համատեղում է բարձր արդյունավետության պոլիմերային արծաթե համալիր տեխնոլոգիան փափուկ, ձգվող բժշկական որակի պոլիեսթերային ցանցային կառուցվածքի հետ՝ նախագծված սուր և քրոնիկ վերքերի արդյունավետ կառավարման համար և հատուկ օպտիմալացված է բացասական ճնշման վերքերի թերապիայի (NPWT) հետ համատեղելիության համար: Նախատեսված է հիվանդանոցներում, վերքերի խնամքի կենտրոններում և հետվիրահատական ​​խնամքի համար կլինիկական օգտագործման համար, այն կատարյալ ընտրություն է 1-ին և 2-րդ աստիճանի այրվածքների, պատվաստանյութի/դոնորի տեղամասի ծածկույթի, վիրաբուժական վերքերի, ճնշման խոցերի (ՊԽ), երակային ոտքի խոցերի (ՎՈԽ), դիաբետիկ ոտնաթաթի խոցերի (ԴՈԽ) և միջինից մինչև ծանր արտազատուկով տրավմատիկ վերքերի համար:

Հատուկ առաձգական հյուսման գործընթացով պատրաստված, մաշկի համար հարմար պոլիեսթերային ցանցը կատարելապես համապատասխանում է անհարթ և անկանոն վերքերի ուրվագծերին՝ ապահովելով լիարժեք շփում և ծածկույթ՝ առանց մաշկի գրգռվածություն կամ անհարմարություն առաջացնելու, նույնիսկ մարմնի շարժուն մասերի (օրինակ՝ հոդերի, վերջույթների) վրա: Պոլիմերային արծաթե համալիրով (>0.25 մգ/գ) հարստացված վիրակապը ապահովում է լայն սպեկտրի, երկարատև հակամանրէային պաշտպանություն՝ վերքի մակերեսին ստեղծելով ֆիզիկական և հակաբակտերիալ պատնեշ՝ կանխելու Staphylococcus aureus-ը, Escherichia coli-ն, Candida albicans-ը և այլ տարածված վերքերի հարուցիչները, միաժամանակ վերացնելով հակաբիոտիկների նկատմամբ կայունության առաջացման ռիսկը:

Շնչող ցանցկեն կառուցվածքը հնարավորություն է տալիս արդյունավետորեն ներծծել արտազատուկները և գոլորշիացնել խոնավությունը՝ պահպանելով վերքերի օպտիմալ խոնավ բուժման միջավայր և կանխելով հեղուկի կուտակումը, որը կարող է հանգեցնել մանրէների գաղութացման: Սպիտակ վազելինով և պարաֆինի յուղով հարստացված՝ այն ունի գերազանց հակակպչուն հատկություններ, որոնք թույլ են տալիս անցավ փոխել վիրակապը և նվազեցնել փխրուն գրանուլյացիոն հյուսվածքի երկրորդային վնասը: Ճառագայթմամբ ստերիլիզացված, միանգամյա օգտագործման և հեշտությամբ կտրվող չափսերով, այս վիրակապը նաև NPWT-ի ոսկե ստանդարտ կոնտակտային շերտն է՝ ապահովելով մեղմ հակաբակտերիալ միջերես վերքի հատակի և NPWT սարքերի միջև: Համաշխարհային դիստրիբյուտորների և կլինիկական գործընկերների համար մենք առաջարկում ենք լիովին հարմարեցվող փաթեթավորում և կարգավորող մարմիններին համապատասխանող տեխնիկական փաստաթղթերի ամբողջական հավաքածու, որոնք աջակցում են տեղական արտադրանքի անխափան գրանցմանը և շուկա մուտք գործելուն ԵՄ-ում, Մերձավոր Արևելքում, Ասիայում, Աֆրիկայում և բոլոր համաշխարհային տարածաշրջաններում:

Ստանդարտ կլինիկական վերքերի խնամքի համար (հիվանդանոցներ/կլինիկաներ)

1. Հետևեք խիստ ասեպտիկ կանոններին կիրառման և մշակման բոլոր փուլերում:

2. Վերքի շուրջ մաշկը ախտահանեք բժշկական հակասեպտիկով, մանրակրկիտ լվացեք ստերիլ ֆիզիոլոգիական լուծույթով՝ մնացորդները, արտազատուկը կամ նեկրոզային հյուսվածքը հեռացնելու համար, և ամբողջությամբ չորացրեք վերքը թեթևակի սրբելով։

3. Բացեք ստերիլ փաթեթավորումը և հեռացրեք արծաթափայլ պոլիեսթերային ցանցային վիրակապը՝ առանց պոկելու համար նախատեսված հիմքի (պատրաստ է անմիջական կիրառման):

4. Կտրեք վիրակապը ստերիլ մկրատով՝ օգտագործելով ձեր նախընտրած չափսը, համոզվելով, որ այն տարածվում է վերքի բոլոր եզրերից առնվազն 2 սմ հեռավորության վրա՝ լիարժեք հակամանրէային պաշտպանության համար:

5. Զգուշորեն վիրակապը դրեք անմիջապես վերքի ամբողջ մակերեսի վրա՝ թեթևակի սեղմելով՝ օպտիմալ շփում ապահովելու համար (ձգելու կարիք չկա):

6. Վիրակապը ամրացրեք համապատասխան երկրորդային վիրակապով (օրինակ՝ մարլայ, ոչ հյուսված վիրակապ) կամ սեղմող թերապիայով. կարգավորեք ֆիքսացիան՝ հիմնվելով վերքի տեղակայման և արտազատման ծավալի վրա:

7. Փոխեք վիրակապը՝ վերքի արտազատուկի քանակին և կլինիկական վիճակին համապատասխան (2-3 օր՝ միջին ծանրության արտազատուկի, օրական՝ ծանր արտազատուկի դեպքում) կամ բժշկի նշանակման համաձայն:

Որպես NPWT կոնտակտային շերտ օգտագործելու համար (մասնագիտական ​​​​ուղղորդմամբ)

1. Պատրաստեք վերքը ըստ ցուցումների (ասեպտիկ մաքրում, ախտահանում և չորացում) և հետևեք NPWT սարքի արտադրողի նախնական կիրառման ուղեցույցներին:

2. Կտրեք արծաթե պոլիեսթերային ցանցից պատրաստված վիրակապը՝ վերքին համապատասխանեցնելով (վերքի եզրերից 2 սմ հեռավորության վրա) և քսեք այն որպես հիմնական շփման շերտ անմիջապես վերքի մակերեսին։

3. Տեղադրեք NPWT փրփուրը/վարագույրը վիրակապի վրա՝ ըստ հրահանգների, ապահովելով NPWT սարքի պատշաճ կնքումը:

4. Սկսեք NPWT թերապիան կլինիկական արձանագրության համաձայն. ամեն օր վերահսկեք վերքը և վիրակապը՝ արտահոսքի կուտակման կամ սարքի արտահոսքի առկայության համար:

5. Փոխեք վիրակապը և NPWT փրփուրը՝ ըստ բժշկի կամ NPWT սարքի ուղեցույցների առաջարկության (սովորաբար յուրաքանչյուր 2-5 օրը մեկ):

1. Անհատականացվող ապրանքի և փաթեթավորման տարբերակներ

Մենք առաջարկում ենք ճկուն, կլինիկական մակարդակի անհատականացման ծառայություններ, որոնք հարմարեցված են համաշխարհային դիստրիբյուտորների, հիվանդանոցների, վերքերի խնամքի կենտրոնների և բժշկական հաստատությունների յուրահատուկ կարիքներին՝ ցածր MOQ-ով և առանց ստանդարտ անհատականացման համար ավելորդ կաղապարի ծախսերի։

Վիրակապերի անհատականացում. մասնագիտացված կլինիկական օգտագործման համար կտրվածքների անհատական ​​չափսեր (օրինակ՝ մեծ չափս՝ լայնածավալ այրվածքների համար, փոքր չափս՝ դեմքի վերքերի համար):

Ստերիլ փաթեթավորման անհատականացում. Բժշկական որակի ստերիլ պաշտպանիչ թաղանթային փաթեթավորում՝ բազմալեզու տպագրությամբ (արտադրանքի հրահանգներ, ապրանքանիշի լոգո, տեղական կարգավորող նշաններ), կլինիկական/հիվանդանոցային ապրանքանիշի համար նախատեսված անհատական ​​ստերիլ պիտակներ

Մեծածախ ստվարաթղթե տուփերի անհատականացում. Բրենդավորված ստվարաթղթե տուփի դիզայն, խմբաքանակի համարի/խմբաքանակի կոդի տպագրություն, կլինիկական փաթեթավորման սպեցիֆիկացիաների ճշգրտում, երկար հեռավորության/գլոբալ առաքման համար փոխադրման պաշտպանության բարելավում:

MOQ ճկունություն. Փոքր/միջին դիստրիբյուտորների համար պատվերի ցածր նվազագույն քանակ, մեծածախ գների արտոնյալ մեծածախ գներ և բացառիկ անհատականացում խոշոր հիվանդանոցների/բժշկական հաստատությունների համար

2. Կարգավորող պահանջներին համապատասխանող տեխնիկական փաստաթղթեր

Մեր մասնագիտական ​​կարգավորող թիմը տրամադրում է ստանդարտացված տեխնիկական փաստաթղթերի ամբողջական փաթեթ, որը համապատասխանում է ISO 13485:2016 և տարածաշրջանային բժշկական սարքավորումների կանոնակարգերին (ԵՄ, Մերձավոր Արևելք, Հարավարևելյան Ասիա, Աֆրիկա, Հյուսիսային Ամերիկա և այլն): Բոլոր փաստաթղթերը լիովին կարգավորելի և լրացվող են՝ տեղական գրանցման պահանջները բավարարելու համար, անվճար թարմացումներով՝ վերանայված կարգավորող ստանդարտներին համապատասխանեցնելու համար, ներառյալ, բայց չսահմանափակվելով դրանով՝

ISO 13485:2016 որակի կառավարման համակարգի հավաստագրման փաստաթուղթ

Արտադրանքի տեխնիկական բնութագիր (ՏՏ)՝ հակաբակտերիալ, կենսահամատեղելիության և կատարողականության թեստերի ամբողջական տվյալներով (պոլիմերային արծաթե համալիրի արդյունավետություն, արտազատուկների ներծծում, ձգվողություն):

Կլինիկական վավերացման զեկույց և in vitro հակաբակտերիալ արդյունավետության թեստի զեկույց

Ճառագայթային ստերիլիզացման վկայական և խմբաքանակի որակի ստուգման վկայական

Նյութի անվտանգության տվյալների թերթ (MSDS)

Բազմալեզու արտադրանքի հրահանգներ (կլինիկական/մասնագիտական ​​տարբերակ) և պիտակավորման համապատասխանության փաստաթուղթ

NPWT համատեղելիության ստուգման հաշվետվություն (կլինիկական/գրանցման օգտագործման համար)

Անհատականացում և փաստաթղթաշրջանառություն ըստ հաճախորդի տեսակի

1. Միայն արտաքին կլինիկական օգտագործման համար. չօգտագործել չբուժված խորը վերքերի, ծանր նեկրոզային վերքերի կամ անվերահսկելի առատ արյունահոսությամբ վերքերի վրա՝ առանց բժշկի կամ վերքերի խնամքի մասնագետի նշանակման:

2. Հետևեք ասեպտիկ կանոններին բոլոր կիրառման, կտրման և մշակման փուլերում՝ վերքի երկրորդային վարակից խուսափելու համար։ Միանգամյա օգտագործման ստերիլ վիրակապը միանգամյա օգտագործման միանգամյա օգտագործման միանգամյա օգտագործման միանգամյա օգտագործման վիրակապը մի օգտագործեք կրկին։

3. Անմիջապես դադարեցրեք օգտագործումը և դիմեք բժշկի, եթե վերքը քսելուց հետո վատթարացման նշաններ է ցուցաբերում (օրինակ՝ կարմրության ուժեղացում, այտուցվածություն, ցավ, արտազատուկ, հոտ կամ ջերմություն):

4. Պահել ոչ կլինիկական անձնակազմի/երեխաների հասանելիությունից դուրս։ Օգտագործելուց առաջ վիրակապը պահել բնօրինակ ստերիլ փաթեթավորման մեջ՝ ստերիլությունը և արծաթի իոնների ակտիվությունը պահպանելու համար։

5. Մի օգտագործեք արտադրանքը, եթե ստերիլ փաթեթավորումը վնասված է, պատռված, ծակված կամ կնիքը կոտրված է. ստերիլությունը չի կարող երաշխավորվել:

6. Խուսափեք աչքերի և բերանի/քթի լորձաթաղանթների հետ շփումից։ Պատահական շփման դեպքում անմիջապես մանրակրկիտ լվացեք մեծ քանակությամբ ստերիլ ֆիզիոլոգիական լուծույթով և դիմեք բժշկի, եթե գրգռվածությունը շարունակվում է։

7. Այս արտադրանքը հարմար չէ այն անձանց համար, ովքեր ունեն հայտնի ալերգիա արծաթի իոնների, պոլիեսթերի, սպիտակ վազելինի, պարաֆինի յուղի կամ վիրակապման մեջ պարունակվող որևէ այլ բաղադրիչի նկատմամբ:

8. Մի՛ համատեղեք այլ տեղային հակամանրէային վերքերի խնամքի միջոցների հետ՝ առանց բժշկի կամ կլինիկական վերքերի խնամքի մասնագետի նշանակման:

9. Հետևեք նշված պահպանման պայմաններին. մի՛ պահեք բարձր ջերմաստիճանի (>30℃), բարձր խոնավության (>70%RH) կամ ուղիղ արևի լույսի տակ. դա կարող է ազդել պոլիմերային արծաթե կոմպլեքսի ակտիվության և վիրակապման արդյունավետության վրա:

10. Որպես NPWT կոնտակտային շերտ օգտագործելիս խստորեն հետևեք NPWT սարքի արտադրողի ուղեցույցներին և կլինիկական բժշկի հրահանգներին. մի՛ փոփոխեք վիրակապը կամ NPWT կարգավորումը առանց մասնագիտական ​​​​ուղղորդման:

Կլինիկական բիզնես համագործակցություն և մեծածախ գնումների խորհրդատվություն

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Բջջային/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Պաշտոնական կլինիկական էլ. փոստ՝ [էլեկտրոնային փոստով պաշտպանված]  |  [էլեկտրոնային փոստով պաշտպանված]

Ֆիզիկական հասցե՝ Չինաստան, Չանշա, Հունան, Չանշա, Հունան, Չանշա, Հունան, Չինական բարձր տեխնոլոգիական զարգացման գոտի, A4 միջազգային բժշկական գործիքների արդյունաբերական պարկ, Հունան Լուգու ճանապարհ № 229, 5-8 հարկ

Գլոբալ անհատականացման և կարգավորող փաստաթղթերի խորհրդատվություն (կլինիկական հատուկ գիծ)

Նվիրված խորհրդատու (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Ծառայության շրջանակը՝ հագուստի անհատականացում, փաթեթավորման դիզայն, տեղական արտադրանքի գրանցման փաստաթղթերի պատրաստում, NPWT համատեղելիության ստուգում, կարգավորող մարմինների համապատասխանության ուղեցույցներ

Հարց 1. Ինչո՞վ է այս արծաթե պոլիեսթերային ցանցային վիրակապը տարբերվում արծաթե բամբակյա ցանցային վիրակապից:

A1: Այս պոլիեսթերային ցանցային վիրակապն ունի ձգվող/առաձգական հատկություններ՝ անկանոն/կոնտուրային վերքերի վրա (օրինակ՝ հոդեր, վերջույթներ) կատարյալ տեղավորվելու և ավելի բարձր շնչառության համար՝ արտահոսքի արդյունավետ ներծծման համար. իդեալական է միջինից մինչև ծանր արտահոսքի վերքերի և NPWT կիրառման համար: Արծաթագույն բամբակյա ցանցային վիրակապը չի ձգվում և ավելի հարմար է մարմնի հարթ մասերի վրա ցածրից մինչև միջին արտահոսքի վերքերի համար: Երկուսն էլ ապահովում են լայն սպեկտրի հակաբակտերիալ պաշտպանություն, բայց պոլիեսթերային տարբերակը օպտիմալացված է շարժունակության և NPWT համատեղելիության համար:

Հարց 2. Այս վիրակապը կարո՞ղ է օգտագործվել բոլոր տեսակի վերքերի վրա՝ NPWT-ի դեպքում, թե՞ միայն որոշակի վերքերի դեպքում։

A2: Այն հարմար է որպես NPWT կոնտակտային շերտ՝ սուր և քրոնիկ վերքերի մեծ մասի համար (վիրաբուժական վերքեր, այրվածքներ, ճնշման խոցեր, երակային խոցեր, տրավմատիկ վերքեր)՝ թեթևից մինչև ծանր արտազատուկներով: Այն խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ծանր նեկրոզով կամ անվերահսկելի արյունահոսությամբ վերքերի համար. դրանք պահանջում են նախնական մաքրում և մասնագիտական ​​բժշկի գնահատում՝ NPWT-ն և վիրակապը տեղադրելուց առաջ:

Հ3. Ինչպե՞ս է պոլիմերային արծաթե համալիրը (>0.25 մգ/գ) ապահովում երկարատև հակաբակտերիալ պաշտպանություն:

A3: Պոլիմերային արծաթե համալիրը միատարր կերպով ներարկվում է պոլիեսթերային ցանցի կառուցվածքի մեջ՝ ստեղծելով դանդաղ ազդող հակամանրէային համակարգ, որը ակտիվ արծաթե իոնները մատակարարում է վերքի մակերեսին մինչև 72 ժամ մեկ կիրառման ընթացքում: Այս երկարատև ազդող ազդեցությունը ապահովում է շարունակական հակաբակտերիալ պաշտպանություն, ի տարբերություն արագ ազդող արծաթե վիրակապերի, որոնք արագորեն կորցնում են իրենց արդյունավետությունը, և կանխում է նոր գրանուլյացիոն հյուսվածքի գրգռումը արծաթե իոնների հանկարծակի արտազատումից:

Հարց 4. Արդյո՞ք ձգվող պոլիեսթերային ցանցը հարմար է մարմնի շարժուն մասերի վրա (օրինակ՝ ծնկներ, արմունկներ) երկարատև կրելու համար:

Ա4: Այո: Հատուկ առաձգական հյուսման գործընթացը ցանցը դարձնում է փափուկ, ճկուն և բարձր ձգվող՝ համապատասխանելով հոդերի և վերջույթների բնական շարժմանը՝ առանց մաշկի գրգռվածություն, ձգվածություն կամ վիրակապի տեղաշարժ առաջացնելու: Շարժման ընթացքում այն ​​պահպանում է լիակատար շփումը վերքի մակերեսի հետ՝ ապահովելով անխափան հակամանրէային պաշտպանություն և արտազատուկների ներթափանցում:

Հարց 5. Որքա՞ն է վիրակապը փոխելու խորհուրդ տրվող հաճախականությունը վերքի արտազատուկների տարբեր մակարդակների դեպքում:

A5: Թեթև արտազատվող վերքերի դեպքում (օրինակ՝ փոքր վիրաբուժական կտրվածքներ, մակերեսային այրվածքներ). փոխեք յուրաքանչյուր 2-3 օրը մեկ. միջին աստիճանի արտազատվող վերքերի դեպքում (օրինակ՝ վաղ փուլի խոցեր, փոխպատվաստման տեղամասեր). փոխեք ամեն օր. ծանր արտազատվող վերքերի դեպքում (օրինակ՝ առաջադեմ երակային խոցեր, մեծ այրվածքներ). փոխեք օրական 1-2 անգամ կամ բժշկի նշանակմամբ: Միշտ ճշգրտեք վերքի կլինիկական վիճակի և արտազատվողի կուտակման հիման վրա:

Հարց 6. Արդյո՞ք այս վիրակապը պահանջում է սառնարանային պահպանում պահպանման կամ միջազգային տեղափոխման համար (օրինակ՝ բարձր ջերմաստիճան ունեցող շրջաններ, ինչպիսին է Մերձավոր Արևելքը):

Ա6: Ոչ: Այս վիրակապը սենյակային ջերմաստիճանում կայուն բժշկական սարք է. սառնարանում պահելը պարտադիր չէ և կարող է առաջացնել խտացում, որը վնասում է ստերիլ փաթեթավորումը: Բարձր ջերմաստիճանային շրջաններ միջազգային փոխադրման համար մենք խորհուրդ ենք տալիս օգտագործել մեկուսացված առաքման ստվարաթղթե տուփեր՝ ծայրահեղ ջերմության (>40℃) երկարատև ազդեցությունից խուսափելու համար, ինչը համապատասխանում է մեր պահպանման պայմանների ուղեցույցներին (չոր, զով, լույսից պաշտպանված):

Հարց 7. Կարո՞ղ է վիրակապը կտրվել ցանկացած չափի, և արդյո՞ք կտրումը ազդում է դրա հակաբակտերիալ արդյունավետության վրա:

Ա7: Այո, այն կարող է կտրվել ցանկացած չափի ստերիլ մկրատով (անհրաժեշտ է ասեպտիկ տեխնիկա)՝ բոլոր վերքերի ձևերին և չափերին համապատասխանելու համար: Կտրումը չի ազդում հակաբակտերիալ արդյունավետության վրա. պոլիմերային արծաթե համալիրը միատարր է ներծծվում ամբողջ ցանցի կառուցվածքում, ուստի բոլոր կտրված եզրերն ու մակերեսները պահպանում են լիակատար հակամանրէային պաշտպանություն:

Հարց 8. Արդյո՞ք դուք կլինիկական վերապատրաստում եք անցկացնում անձնակազմի համար այս վիրակապը որպես NPWT կոնտակտային շերտ օգտագործելու վերաբերյալ:

Ա8. Այո։ Հիվանդանոցների/վերքերի խնամքի կենտրոնների կողմից մեծածախ կլինիկական գնումների դեպքում մենք տրամադրում ենք անվճար առցանց կլինիկական կիրառման ուսուցում (անցկացնում են մեր վերքերի խնամքի և NPWT մասնագետների կողմից), որը ներառում է ասեպտիկ կիրառում, անհատական ​​կտրում, NPWT կարգավորման համատեղելիություն և խնդիրների լուծում։ Մենք նաև տրամադրում ենք տպելի բազմալեզու կլինիկական կիրառման ուղեցույց՝ տեղում անձնակազմի ուսուցման և հղումների համար։

Հարց 9. Որքա՞ն է ստանդարտ մեծածախ պատվերների և անհատական ​​չափսերի/փաթեթավորման պատվերների կատարման ժամկետը։

Հ9. Ստանդարտ, ոչ անհատականացված մեծածախ պատվերների համար (բոլոր բնօրինակ չափսերը), կատարման ժամկետը 15 աշխատանքային օր է: Անհատականացված չափսերի/փաթեթավորման պատվերների համար (անհատական ​​կտրում, բազմալեզու տպագրություն, ապրանքանիշային փաթեթավորում), կատարման ժամկետը 60 աշխատանքային օր է (ստանդարտ անհատականացման դեպքում կաղապարի ծախս չկա): Հիվանդանոցային/հաստատությունների մեծածախ պատվերների համար (≥500 արկղ) մենք առաջարկում ենք ճկուն կատարման ժամկետների ճշգրտումներ և արտադրության առաջնահերթ ժամանակացույց:

Հարց 10. Այս վիրակապը հարմա՞ր է զգայուն մաշկ ունեցող մանկական և ծերանոցային հիվանդների համար:

Ա10: Այո: Մաշկի համար հարմար փափուկ պոլիեսթերային ցանցը հիպոալերգիկ է և չի գրգռում, ինչը այն անվտանգ է դարձնում զգայուն կամ փխրուն մաշկ ունեցող մանկական և ծերունական հիվանդների համար: Հակա-կպչուն բանաձևը նաև ապահովում է անցավ վիրակապերի փոփոխություն, ինչը կարևոր է մաշկի առաձգականության նվազում ունեցող մանկական և ծերունական հիվանդների համար: Ինչպես բոլոր բժշկական սարքերի դեպքում, մանկական հիվանդների համար օգտագործեք մեծահասակի/բժշկի հսկողության ներքո: