Բժշկական կարգի HBP արծաթե իոնային բամբակյա ցանցային վիրակապ - երկարատև ազդեցությամբ հակաբակտերիալ՝ վարակված վերքերի և խոցերի համար

Այս արծաթե իոնային բամբակյա ցանցային վիրակապը բարձր արդյունավետությամբ հակամանրէային վերքերի խնամքի լուծույթ է, որը մշակվել է նորարարական հիպերճյուղավորված պոլիմերների (HBP) Ag+ քելացման տեխնոլոգիայով, որը ոսկե ստանդարտ է վարակված սուր և քրոնիկ վերքերի բուժման համար: Հատուկ մշակված է հիվանդանոցներում, կլինիկաներում և վերքերի խնամքի կենտրոններում կլինիկական օգտագործման համար, այն իդեալական ընտրություն է երակային ոտքի խոցերի (ՎՈԽ), ճնշման խոցերի (ՊԽ), դիաբետիկ ոտնաթաթի խոցերի (ԴՈԽ), 1-ին և 2-րդ աստիճանի այրվածքների, վիրաբուժական վերքերի, տրավմատիկ քերծվածքների և դոնորական տեղամասի խնամքի համար:

Պատրաստված փափուկ, բժշկական որակի բամբակից՝ կրկնակի հենքի և հյուսվածքի հյուսման գործընթացով, վիրակապն ունի մեծ ցանցային բջիջներ, որոնք ապահովում են արտազատուկների արդյունավետ ջրահեռացում՝ կանխելով հեղուկի կուտակումը և մանրէների գերաճը վերքի հատակում: HBP Ag+ միջուկի տեխնոլոգիան քելացնում է արծաթի իոնները ֆունկցիոնալ խմբերի միջոցով և արտազատում դրանք վերահսկվող, կայուն եղանակով՝ իոնափոխանակության միջոցով՝ ապահովելով երկարատև հակաբակտերիալ ակտիվություն՝ առանց նոր գրանուլյացիոն հյուսվածքի վրա հանկարծակի գրգռվածության արտազատման: Այս ոչ հակաբիոտիկային բանաձևը վերքի մակերեսին ստեղծում է դիմացկուն հակամանրէային պատնեշ՝ արգելակելով վերքի տարածված հարուցիչների լայն սպեկտրը (ներառյալ Staphylococcus aureus, Escherichia coli և Candida albicans) և վերացնելով մանրէային դիմադրության ռիսկը:

Սպիտակ պետրոլատիումով և պարաֆինի յուղով հարստացված վիրակապը ապահովում է գերազանց հակակպչունություն, որը թույլ է տալիս անցավ հեռացում և նվազեցնել փխրուն վերքի հյուսվածքի երկրորդային վնասը: Ստերիլ, միանգամյա օգտագործման և հեշտ կիրառելի, այն կատարելապես համապատասխանում է անկանոն վերքերի ուրվագծերին և կարող է օգտագործվել որպես առաջնային և երկրորդային վիրակապ բոլոր չափերի վարակված վերքերի համար: Համաշխարհային դիստրիբյուտորների և կլինիկական գործընկերների համար մենք տրամադրում ենք լիովին հարմարեցվող փաթեթավորում և կարգավորող փաստաթղթերի ամբողջական հավաքածու, որը նպաստում է տեղական արտադրանքի անխափան գրանցմանը և շուկա մուտք գործելուն ԵՄ-ում, Մերձավոր Արևելքում, Ասիայում, Աֆրիկայում և այլուր:

Կլինիկական մասնագիտական ​​օգտագործման համար (հիվանդանոցներ/կլինիկաներ)

Հետևեք ասեպտիկ կանոններին կիրառման բոլոր փուլերում։

Վերքի շուրջ մաշկը ախտահանեք բժշկական որակի հակասեպտիկով, մանրակրկիտ լվացեք ստերիլ ֆիզիոլոգիական լուծույթով՝ մնացորդներն ու արտազատուկները հեռացնելու համար, և ամբողջությամբ չորացրեք վերքի տարածքը թեթևակի սրբելով։

Բացեք ստերիլ փաթեթավորումը և հանեք արծաթե իոնային բամբակյա ցանցային վիրակապը։ Հեռացրեք հետևի մասը՝ կպչուն մակերեսը բացելու համար (կպչուն տարբերակների համար)։

Տեղադրեք վիրակապը վերքի վրա՝ ապահովելով, որ վերքի հունն ամբողջությամբ ծածկվի և 1-2 սմ երկարություն թողնեք շրջակա առողջ մաշկի վրա։

Վիրակապը ամուր սեղմեք մաշկի վրա՝ սկսած վերքի կենտրոնից և շարժվելով դեպի դուրս՝ դեպի եզրերը, որպեսզի ապահովեք օպտիմալ կպչունություն և շփում։

Անհրաժեշտության դեպքում ամրացրեք երկրորդային վիրակապով (օրինակ՝ մարլայ, ոչ հյուսված վիրակապ)։ Կարգավորեք ֆիքսացիան՝ հիմնվելով վերքի տեղակայման և արտազատման ծավալի վրա։

Փոխեք վիրակապը՝ վերքի արտազատուկի քանակին և կլինիկական վիճակին համապատասխան (1-3 օր՝ միջին չափի արտազատուկի, օրական՝ ծանր արտազատուկի/վարակված վերքերի համար) կամ բժշկի նշանակման համաձայն։

Կլինիկական հետվիրահատական ​​խնամքի համար (մասնագիտական ​​​​ուղղորդմամբ)

Մաքրեք վերքը ստերիլ ֆիզիոլոգիական լուծույթով և մանրակրկիտ չորացրեք՝ համաձայն բժշկի ցուցումների։

Կիրառեք ստերիլ արծաթե իոնային բամբակյա ցանցային վիրակապը՝ վերքի ամբողջ մակերեսը ծածկելու համար։

Ամրացրեք շնչող, ստերիլ երկրորդային վիրակապով և խուսափեք ամուր փաթաթումից, որը կարող է խոչընդոտել արյան շրջանառությունը:

Հետևեք բժշկի կողմից առաջարկվող վիրակապը փոխելու ժամանակացույցին։ Մի՛ օգտագործեք վիրակապը կրկին կամ մի՛ փոխեք կիրառման եղանակը առանց մասնագետի խորհրդատվության։

1. Անհատականացվող ապրանքի և փաթեթավորման տարբերակներ

Մենք առաջարկում ենք ճկուն, կլինիկական մակարդակի անհատականացման ծառայություններ՝ համաշխարհային դիստրիբյուտորների, հիվանդանոցների և վերքերի խնամքի կենտրոնների եզակի կարիքները բավարարելու համար՝ առանց ստանդարտ անհատականացման համար ավելորդ բորբոսի ծախսերի։

Վիրակապման անհատականացում. յուղոտ/ոչ յուղոտ տարբերակներ՝ տարբեր արտազատուկների մակարդակների համար, ցանցի անհատական ​​չափսեր՝ մասնագիտացված կլինիկական օգտագործման համար։

Ստերիլ փաթեթավորման անհատականացում. Բժշկական որակի կնքված փաթեթավորում բազմալեզու տպագրությամբ (արտադրանքի հրահանգներ, ապրանքանիշի լոգո, կարգավորող նշաններ). տեղական կլինիկական ստանդարտներին համապատասխան ստերիլ պիտակներ։

Մեծածախ ստվարաթղթե տուփերի անհատականացում. Բրենդավորված ստվարաթղթե տուփի դիզայն, խմբաքանակի համարի/խմբաքանակի կոդի տպագրություն, կլինիկական փաթեթավորման սպեցիֆիկացիաների ճշգրտում, երկար հեռավորության վրա առաքման համար տրանսպորտի պաշտպանության բարելավում:

MOQ ճկունություն. Փոքր/միջին դիստրիբյուտորների համար պատվերի ցածր նվազագույն քանակ, մեծածախ գների արտոնյալ մեծածախ գներ և բացառիկ անհատականացում խոշոր հիվանդանոցների/բժշկական հաստատությունների համար

2. Կարգավորող պահանջներին համապատասխանող տեխնիկական փաստաթղթեր

Տեղական արտադրանքի անխափան գրանցումը և շուկա մուտքը ապահովելու համար մեր մասնագիտական ​​կարգավորող թիմը տրամադրում է ստանդարտացված տեխնիկական փաստաթղթերի ամբողջական փաթեթ, որը համապատասխանում է ISO 13485:2016 և տարածաշրջանային բժշկական սարքավորումների կանոնակարգերին (ԵՄ, Մերձավոր Արևելք, Հարավարևելյան Ասիա, Աֆրիկա և այլն): Բոլոր փաստաթղթերը կարող են ճշգրտվել և լրացվել՝ տեղական գրանցման պահանջները բավարարելու համար, ներառյալ, բայց չսահմանափակվելով դրանով՝

ISO 13485:2016 որակի կառավարման համակարգի հավաստագրման փաստաթուղթ

Արտադրանքի տեխնիկական բնութագիր (ՏՏ)՝ հակաբակտերիալ, կենսահամատեղելիության և կատարողականության ամբողջական թեստային տվյալներով

Կլինիկական վավերացման զեկույց և in vitro հակաբակտերիալ արդյունավետության թեստի զեկույց

Ճառագայթային ստերիլիզացման վկայական և խմբաքանակի որակի ստուգման վկայական

Նյութի անվտանգության տվյալների թերթ (MSDS)

Բազմալեզու արտադրանքի հրահանգներ (կլինիկական/մասնագիտական ​​տարբերակ) և պիտակավորման համապատասխանության փաստաթուղթ

Անվճար փաստաթղթերի թարմացման ծառայություն. Տեխնիկական փաստաթղթերի տարեկան թարմացում՝ վերանայված տեղական կարգավորող ստանդարտներին համապատասխանեցնելու համար

Անհատականացում և փաստաթղթաշրջանառություն ըստ հաճախորդի տեսակի

1. Միայն արտաքին կլինիկական օգտագործման համար. չօգտագործել չբուժված խորը վերքերի, ծանր նեկրոզային վերքերի կամ առատ արյունահոսությամբ վերքերի վրա՝ առանց մասնագիտական ​​բժշկի խորհրդատվության:

2. Կիրառման ընթացքում պահպանեք ասեպտիկ կանոնները՝ երկրորդային վերքի վարակից խուսափելու համար. մի՛ օգտագործեք ստերիլ միանգամյա օգտագործման վիրակապը կրկին:

3. Անմիջապես դադարեցրեք օգտագործումը և դիմեք բժշկի, եթե վերքը կիրառումից հետո վատթարացման նշաններ է ցուցաբերում (օրինակ՝ կարմրության ուժեղացում, այտուցվածություն, ցավ, արտազատուկ կամ հոտ):

4. Պահել ոչ կլինիկական անձնակազմի/երեխաների հասանելիությունից դուրս։ Օգտագործելուց առաջ վիրակապը պահել բնօրինակ ստերիլ փաթեթավորման մեջ՝ ստերիլությունը պահպանելու համար։

5. Մի օգտագործեք արտադրանքը, եթե ստերիլ փաթեթավորումը վնասված է, պատռված կամ կնիքը կոտրված է. ստերիլությունը չի կարող երաշխավորվել:

6. Խուսափեք աչքերի և բերանի/քթի լորձաթաղանթների հետ շփումից։ Պատահական շփման դեպքում անմիջապես մանրակրկիտ լվացեք մեծ քանակությամբ ստերիլ ֆիզիոլոգիական լուծույթով և դիմեք բժշկի, եթե գրգռվածությունը շարունակվում է։

7. Այս արտադրանքը հարմար չէ արծաթի իոնների, բամբակի, սպիտակ վազելինի կամ վիրակապում պարունակվող որևէ այլ բաղադրիչի նկատմամբ հայտնի ալերգիա ունեցող անձանց համար:

8. Մի՛ համատեղեք այլ տեղային հակամանրէային վերքերի խնամքի միջոցների հետ՝ առանց բժշկի կամ կլինիկական վերքերի խնամքի մասնագետի նշանակման:

9. Հետևեք նշված պահպանման պայմաններին. մի՛ պահեք բարձր ջերմաստիճանի, խոնավության կամ արևի ուղիղ ճառագայթների տակ. դա կարող է ազդել արծաթի իոնների ակտիվության և վիրակապման արդյունավետության վրա:

Կլինիկական բիզնես համագործակցություն և մեծածախ գնումների խորհրդատվություն

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Բջջային/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

[էլեկտրոնային փոստով պաշտպանված]  |  [էլեկտրոնային փոստով պաշտպանված]

Ֆիզիկական հասցե՝ Չինաստան, Չանշա, Հունան, Չանշա, Հունան, Չանշա, Հունան, Չինական բարձր տեխնոլոգիական զարգացման գոտի, A4 միջազգային բժշկական գործիքների արդյունաբերական պարկ, Հունան Լուգու ճանապարհ № 229, 5-8 հարկ

Գլոբալ անհատականացման և կարգավորող փաստաթղթերի խորհրդատվություն (կլինիկական հատուկ գիծ)

Նվիրված խորհրդատու (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Ծառայության շրջանակը՝ հագուստի անհատականացում, փաթեթավորման դիզայն, տեղական գրանցման փաստաթղթերի պատրաստում, կարգավորող մարմինների համապատասխանության ուղեցույց

Հարց 1. Ի՞նչ տարբերություն կա այս արծաթե իոնային բամբակյա ցանցային վիրակապերի յուղոտ և ոչ յուղոտ տարբերակների միջև:

A1: Յուղոտ տարբերակը (ներծծված սպիտակ պետրոլատիում/պարաֆինային յուղով) նախատեսված է ցածրից մինչև միջին արտազատուկով վերքերի համար և ապահովում է ուժեղացված հակակպչունություն փխրուն գրանուլյացիոն հյուսվածքի համար (իդեալական է խոցերի, այրվածքների և դոնորական տեղամասերի համար): Ոչ յուղոտ տարբերակը օպտիմալացված է միջինից մինչև ծանր արտազատուկով վարակված վերքերի համար՝ բարելավված ցանցային ջրահեռացմամբ՝ հեղուկի կուտակումը կանխելու համար: Երկու տարբերակներն էլ ունեն նույն HBP արծաթե իոնների երկարատև արտազատմամբ հակաբակտերիալ տեխնոլոգիան:

Հարց 2. Կարո՞ղ է այս վիրակապը կտրվել անկանոն վերքերի ուրվագծերին համապատասխանելու համար (օրինակ՝ կրունկի ճնշման խոցեր, դեմքի վերքեր):

Ա2: Այո: Բժշկական բամբակյա փափուկ ցանցը հեշտությամբ կտրվում է ստերիլ մկրատով (անհրաժեշտ է ասեպտիկ տեխնիկա)՝ ցանկացած անկանոն ձևի կամ չափի վերքին համապատասխանեցնելու համար, վիրակապը 1-2 սմ ձգվում է առողջ մաշկի վրա՝ ապահովելով լիակատար հակամանրէային պաշտպանություն: Կտրումը չի ազդում արծաթե իոնների երկարատև արտազատման արդյունավետության կամ վիրակապի կառուցվածքային ամբողջականության վրա:

Հարց 3. Որքա՞ն ժամանակ է HBP արծաթե իոնը ցուցաբերում հակաբակտերիալ ակտիվություն վերքի մակերեսին:

Ա3. HBP քելացման առաջադեմ տեխնոլոգիան հնարավորություն է տալիս արծաթե իոնների վերահսկվող, կայուն արտազատում կատարել մինչև 72 ժամ մեկ վիրակապման համար՝ վերքի հատակին ձևավորելով երկարատև հակամանրէային պատնեշ: Իրական տևողությունը կարող է փոքր-ինչ տարբերվել՝ կախված վերքի արտազատման ծավալից. ավելի ծանր արտազատումը կարող է պահանջել վիրակապերի ավելի հաճախակի փոփոխություններ՝ օպտիմալ հակաբակտերիալ արդյունավետությունը պահպանելու համար:

Հարց 4. Արդյո՞ք այս արծաթե իոնային բամբակյա ցանցային վիրակապը հարմար է շաքարախտային ոտնաթաթի խոցերի (ԴՈԽ) համար:

Ա4: Այո: Սա կլինիկական որակի լուծում է թեթևից մինչև միջին աստիճանի վարակված դիաբետիկ ոտնաթաթի խոցերի համար՝ ցածրից մինչև միջին արտազատմամբ: Արծաթե իոնների երկարատև արտազատման տեխնոլոգիան թիրախավորում է մանրէային գաղութացումը (DFU-ի ապաքինման ուշացման հիմնական պատճառ), մինչդեռ հակակպչուն բանաձևը նվազագույնի է հասցնում վնասվածքը վիրակապը փոխելու ժամանակ (կարևոր է արյան շրջանառության նվազում ունեցող դիաբետիկ մաշկի համար): Ծանր, նեկրոզային կամ առատ արտազատվող DFU-ների դեպքում օգտագործեք դիաբետիկ վերքերի խնամքի մասնագետի անմիջական ղեկավարությամբ:

Հարց 5. Կարո՞ղ է այս վիրակապը օգտագործվել որպես երկրորդական վիրակապ բացասական ճնշման վերքերի թերապիայի (NPWT) համար:

Ա5: Այո: Ոչ յուղոտ տարբերակը խորհուրդ է տրվում որպես NPWT կոնտակտային շերտ՝ միջին չափի արտազատումով վարակված վերքերի համար (օրինակ՝ վիրաբուժական վերքեր, տրավմատիկ վերքեր): Այն ապահովում է փափուկ, հակաբակտերիալ կոնտակտային մակերես NPWT սարքի և վերքի հատակի միջև՝ կանխելով հյուսվածքների ներաճը և պահպանելով հակամանրէային պաշտպանությունը բացասական ճնշման թերապիայի ընթացքում: Կիրառման համար հետևեք NPWT սարքի ձեռնարկին և կլինիկական բժշկի ուղեցույցին:

Հարց 6. Ի՞նչ պահպանման պայմաններ են անհրաժեշտ այս վիրակապը մեծածախ կլինիկական ձեռք բերելու համար:

Ա6. Պահեք կնքված ստվարաթղթե տուփերը զով, չոր, լավ օդափոխվող կլինիկական պահեստում՝ 15-25℃ ջերմաստիճանով և <60% հարաբերական խոնավությամբ: Խուսափեք արևի ուղիղ ճառագայթներից, բարձր ջերմաստիճանից (>30℃) և խոնավությունից (>70% RH)՝ արծաթի իոնների ակտիվությունը պահպանելու համար: Դրեք ստվարաթղթե տուփերը պալետների վրա (խուսափեք գետնի հետ անմիջական շփումից) և հետևեք «առաջինը մտնում է, առաջինը դուրս է գալիս» սկզբունքին. մի՛ դարսեք ծանր առարկաներ ստվարաթղթե տուփերի վրա՝ փաթեթավորման վնասումը և ստերիլության կորուստը կանխելու համար:

Հարց 7. Արդյո՞ք սոուսը պահելու կամ տեղափոխելու համար սառնարան է պետք:

Ա7: Ոչ: Այս արծաթե իոնային բամբակյա ցանցային վիրակապը սենյակային ջերմաստիճանում կայուն բժշկական սարք է. սառնարանում պահելը պարտադիր չէ և կարող է խտացում առաջացնել (որը ազդում է փաթեթավորման ստերիլության վրա): Միջազգային փոխադրման համար (օրինակ՝ բարձր ջերմաստիճան ունեցող շրջաններ, ինչպիսին է Մերձավոր Արևելքը), մենք խորհուրդ ենք տալիս օգտագործել մեկուսացված առաքման ստվարաթղթե տուփեր՝ ծայրահեղ ջերմության (>40℃) երկարատև ազդեցությունից խուսափելու համար, ինչը համապատասխանում է մեր պահպանման պայմանների ուղեցույցներին:

Հարց 8. Կարո՞ղ եք տրամադրել կլինիկական փորձարկումների տվյալներ կամ դեպքերի ուսումնասիրություններ այս վիրակապերի արդյունավետության վերաբերյալ քրոնիկ խոցերի դեպքում:

Ա8: Այո: Մենք տրամադրում ենք համապարփակ կլինիկական վավերացման զեկույց՝ in vitro հակաբակտերիալ արդյունավետության տվյալներով և երակային ոտքի խոցերի (ՎԽ) և ճնշման խոցերի (ՊԽ) կլինիկական ուսումնասիրություններով (ներառյալ ապաքինման մակարդակը, արտազատուկների նվազեցումը և մանրէների մաքրման տվյալները): Տեղական գրանցման համար լրացուցիչ կլինիկական ապացույցներ պահանջող գլոբալ դիստրիբյուտորների համար մեր հետազոտությունների և զարգացման թիմը կարող է նաև տրամադրել անհատականացված թեստերի տվյալներ և երրորդ կողմի կլինիկական ստուգման զեկույցներ (տեղական կարգավորող պահանջներին համապատասխան):

Հարց 9. Որքա՞ն է մեծածախ պատվերների և պատվերով փաթեթավորման ժամկետը։

Հ9. Ստանդարտ, ոչ անհատականացված մեծածախ պատվերների համար (յուղոտ/ոչ յուղոտ տարբերակներ, ստանդարտ չափսեր), կատարման ժամկետը 15 աշխատանքային օր է: Անհատական ​​փաթեթավորման/հարդարման պատվերների համար (տպագրություն, չափսեր, տարբերակներ) կատարման ժամկետը 60 աշխատանքային օր է (ստանդարտ անհատականացման դեպքում կաղապարի ծախս չկա): Հիվանդանոցային/հաստատությունների մեծածախ պատվերների համար (≥500 արկղ) մենք առաջարկում ենք ճկուն կատարման ժամկետների ճշգրտումներ և արտադրության առաջնահերթ ժամանակացույց:

Հարց 10. Արդյո՞ք դուք անցկացնում եք կլինիկական անձնակազմի վերապատրաստում այս վիրակապը ճիշտ կիրառելու վերաբերյալ:

Ա10: Այո: Հիվանդանոցների/բժշկական հաստատությունների կողմից մեծածախ կլինիկական գնումների դեպքում մենք տրամադրում ենք անվճար առցանց կլինիկական կիրառման ուսուցում (անցկացնում են մեր վերքերի խնամքի մասնագետները), որը ներառում է ասեպտիկ կիրառում, վիրակապերի փոխման տեխնիկա, յուղոտ/ոչ յուղոտ տարբերակների ընտրություն և խնդիրների լուծում: Մենք նաև տրամադրում ենք տպելի կլինիկական կիրառման ուղեցույց (բազմալեզու) տեղում անձնակազմի ուսուցման և հղումների համար: